Схемы сертификации

Схемы сертификации, применяемые при обязательной сертификации продукции, включенной в единый перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 01.12.2009 г. № 982

Номер схемы	Испытания в аккредитованных испытательных лабораториях и другие способы доказательства соответствия	Инспекционный контроль сертифицированной продукции
3	Испытания образцов продукции, взятых у изготовителя	Испытания образцов, взятых у изготовителя
7	Испытания образцов продукции, взятых из партии

Схема сертификации 3 применяется при сертификации продукции, серийно выпускаемой изготовителем в течение срока действия сертификата, схема 7 - при сертификации уже выпущенной партии продукции.

Схему 3 рекомендуется применять для продукции отечественного и зарубежного производства, стабильность серийного производства которой не вызывает сомнения.

Схему 7 рекомендуется применять тогда, когда производство или реализация данной продукции носят разовый характер (партия).

Заявителем на сертификацию продукции по схеме 3 может быть юридическое лицо, зарегистрированное в соответствии с законодательством Российской Федерации на ее территории или физическое лицо, зарегистрированное в соответствии с законодательством Российской Федерации в качестве индивидуального предпринимателя, и являющееся изготовителем продукции, либо лицом, выполняющим функции изготовителя, в том числе иностранного, на основании договора с ним в части обеспечения соответствия продукции установленным требованиям и в части ответственности за несоответствие продукции установленным требованиям (уполномоченное изготовителем лицо).

Заявителем на сертификацию продукции по схеме 7 может быть юридическое лицо, зарегистрированное в соответствии с законодательством Российской Федерации на ее территории или физическое лицо, зарегистрированное в соответствии с законодательством Российской Федерации в качестве индивидуального предпринимателя, являющееся изготовителем продукции или продавцом (импортером).

Номер схемы	Оценка производства (системы качества)	Инспекционный контроль	Исследование, испытание продукции
1c	Испытание образцов продукции
2c	Испытание образцов продукции	Анализ состояния производства
3c	Испытание образцов продукции		Испытание образцов продукции
4c	Испытание образцов продукции	Оценка системы качества	Контроль системы качества, испытание образцов продукции

Схема сертификации 1с

Схема сертификации 1с применяется для серийно выпускаемой продукции и включает следующие операции:

- подача заявителем в орган по сертификации заявки на проведение сертификации с прилагаемыми документами;

- заключение договора на выполнение работ по сертификации;

- рассмотрение заявки, анализ представленной документации и принятие решения по за-явке органом по сертификации;

- идентификация и отбор образцов для проведения испытаний;

- направление типового образца (типовых образцов) в испытательную лабораторию;

- анализ результатов испытаний;

- принятие решения о выдаче (отказа в выдаче) сертификата соответствия и выдача заявителю сертификата соответствия;

- маркирование продукции Знаком соответствия Системы;

- заключение договора на проведение инспекционного контроля за сертифицированной продукцией и осуществление его.

Заявитель подает заявку на сертификацию своей продукции в орган по сертификации, имеющий данную продукцию в области аккредитации.

Орган по сертификации сообщает заявителю решение по заявке, содержащее условия проведения сертификации.

Анализ представленной документации проводится органом по сертификации для удостоверения правильности идентификации заявителем сертифицируемой продукции и ее изготовителя, наличия документов, необходимость которых определяется правилами сертификации.

При представлении заявителем документов, свидетельствующих, по его мнению, о соответствии продукции установленным требованиям, орган по сертификации проводит анализ этих документов и определяет возможность и степень их учета в проведении оценки соответствия продукции.

Отбор образцов (проб) осуществляет орган по сертификации или по его поручению испытательная лаборатория (центр). Отобранные образцы (пробы) должны служить представителями всей совокупности выпускаемой продукции, на которую предполагается выдать сертификат соответствия. Результаты отбора оформляют актом.

По отобранным образцам и представленной документации орган по сертификации осуществляет идентификацию продукции и принимает решение о возможности использовании документации заявителя в качестве дополнительных доказательств соответствия.

Испытания образца (образцов) проводит испытательная лаборатория по поручению органа по сертификации, которому выдается протокол испытаний.

При положительных результатах испытаний орган по сертификации оформляет сертификат соответствия и выдает его заявителю.

Заявитель на основании полученного сертификата соответствия маркирует продукцию Знаком соответствия Системы.

Схема сертификации 2с

Схема сертификации 2с применяется для серийно выпускаемой продукции и включает следующие операции:

- подача заявителем в орган по сертификации заявки на проведение сертификации с прилагаемыми документами;

- заключение договора на выполнение работ по сертификации;

- рассмотрение заявки, анализ представленной документации и принятие решения по за-явке органом по сертификации;

- идентификация и отбор образцов для проведения испытаний;

- направление типового образца (типовых образцов) в испытательную лабораторию;

- проведение анализа состояния производства;

- анализ результатов испытаний и результатов анализа состояния производства;

- принятие решения о выдаче (отказа в выдаче) сертификата соответствия и выдача заявителю сертификата соответствия;

- маркирование продукции Знаком соответствия Системы;

- заключение договора на проведение инспекционного контроля за сертифицированной продукцией и осуществление его.

Схема сертификации 2с включает операции подачи и рассмотрения заявки, отбор и испытание образцов, анализ состояния производства, обобщение полученных результатов проверок, выдачу заявителю сертификата соответствия и маркирование продукции Знаком соответствия Системы.

Схема сертификации 2с представляет собой схему 1с, дополненную проведением анализа состояния производства.

Анализ состояния производства проводит орган по сертификации у заявителя по про-грамме, утвержденной органом по сертификации. Результаты анализа состояния производства оформляются актом.

Схема сертификации 3с

Схема сертификации 3с применяется для партии продукции и включает следующие операции:

- подача заявителем в орган по сертификации заявки на проведение сертификации с прилагаемыми документами;

- заключение договора на выполнение работ по сертификации;

- рассмотрение заявки, анализ представленной документации и принятие решения по за-явке органом по сертификации;

- идентификация и отбор образцов для проведения испытаний;

- направление типового образца (типовых образцов) в испытательную лабораторию;

- анализ результатов испытаний;

- принятие решения о выдаче (отказа в выдаче) сертификата соответствия и выдача заявителю сертификата соответствия;

- маркирование продукции Знаком соответствия Системы.

Схема сертификации 3с включает операции подачи и рассмотрения заявки, отбор и испытания образцов для испытаний, анализ результатов испытаний, выдачу заявителю сертификата соответствия и маркирование продукции Знаком соответствия Системы.

Заявитель подает заявку на сертификацию партии продукции в орган по сертификации, имеющий данную продукцию в области аккредитации. В заявке должны содержаться идентифицирующие признаки партии и входящих в нее единиц продукции.

Орган по сертификации сообщает заявителю решение по заявке, содержащее условия проведения сертификации.

Отбор образцов (проб) для формирования выборки из партии осуществляет орган по сертификации или по его поручению испытательная лаборатория (центр). Отобранные образцы (пробы) должны характеризовать однородность партии, на которую предполагается выдать сертификат соответствия. Результаты отбора оформляют актом.

Испытания партии продукции (выборки из партии) проводятся испытательной лабораторией по поручению органа по сертификации, которому выдается протокол испытаний.

При положительных результатах испытаний орган по сертификации оформляет сертификат соответствия на данную партию продукции и выдает его заявителю.

Заявитель на основании полученного сертификата соответствия маркирует продукцию Знаком соответствия Системы.

Схема сертификации 4с

Схема сертификации 4с применяется для серийно выпускаемой продукции и включает следующие операции:

- подача заявителем в орган по сертификации заявки на проведение сертификации с прилагаемыми документами, включая сертификаты соответствия на систему менеджмента качества;

- заключение договора на выполнение работ по сертификации;

- рассмотрение заявки, анализ представленной документации и принятие решения по за-явке органом по сертификации;

- идентификация и отбор образцов для проведения испытаний;

- направление типового образца (типовых образцов) в испытательную лабораторию;

- проведение оценки системы менеджмента;

- анализ результатов испытаний и результатов оценки системы менеджмента;

- принятие решения о выдаче (отказа в выдаче) сертификата соответствия и выдача за-явителю сертификата соответствия;

- маркирование продукции Знаком соответствия Системы;

- заключение договора на проведение инспекционного контроля за сертифицированной продукцией и осуществление его.

Схема сертификации 4с включает операции подачи и рассмотрения заявки, отбор и испытания типовых образцов, оценку (сертификацию) системы качества, обобщение полученных результатов проверок, выдачу заявителю сертификата соответствия и маркирование продукции Знаком соответствия Системы, инспекционный контроль за сертифицированной продукцией.

При наличии у заявителя ранее полученного сертификата на систему качества он представляет его вместе с заявкой.

Орган по сертификации сообщает заявителю решение по заявке, содержащее условия проведения сертификации.

При положительных результатах испытаний и наличии заключения (сертификата) на си-стему качества орган по сертификации оформляет сертификат соответствия на продукцию и выдает его заявителю.

Заявитель на основании полученного сертификата соответствия маркирует продукцию Знаком соответствия Системы.

Орган по сертификации проводит инспекционный контроль за сертифицированной продукцией в течение всего срока действия сертификата соответствия путем периодических испытаний образцов продукции.

По результатам инспекционного контроля орган по сертификации принимает одно из следующих решений:

- считать действие сертификата соответствия подтвержденным;

- приостановить действие сертификата соответствия;

- отменить действие сертификата соответствия.

1. Заявка на проведение обязательной сертификации продукции или Заявка на проведение добровольной сертификации продукции (раздел "Формы документов").
2. Копии свидетельств ИНН и ОГРН
3. Копия Регистрационного удостоверения, выданного Федеральной службой в сфере здравоохранения
4. Копия доверенности от изготовителя
5. Копия ТУ
6. Руководство по эксплуатации
7. Сертификат ISO (для зарубежного изготовителя)